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Noticias científicas

HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

Ministerio de Sanidad · Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
29 de diciembre de 2021

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pide la retirada del mercado un lote de heparina sódica tras un estudio de estabilidad.

Enlace AEMPS

Producto:
Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

DCI o DOE:
HEPARINA SODICA

Lote:
5002058

Fecha de caducidad:
30/06/2022

Fabricante:
CP PHARMACEUTICALS Ltd

Responsable:
SANIPROJECT, S.L. C/Dublín 1 Local 3 C, 28232 Las Rozas, Madrid

Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el parámetro de actividad, detectado en estudios de estabilidad a 24 meses

Información sobre la distribución:
Hospitales en los que se distribuyó este medicamento extranjero. Ver anexo

Clasificación de los defectos:
Clase 2

Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 5002058 y devolución al distribuidor en España SANIPROJECT, S.L. por los cauces habituales

Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 


 

Alerta farmacéutica formato PDF:

Alerta en la página web de la AEMPS

Alerta_Farmacéutica 29-12-2021.pdf

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