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Día Mundial de la Trombosis - 13 de Octubre

Noticias científicas

16º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

informe farmacovigilancia num 16 2022 07 27
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
27 de julio de 2022

Informe número 16 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.

Help EHA develop new hematology guidelines

 The call for EHA Guidelines proposals is now openFecha publicación: 25 de julio de 2022

Are you part of a research group or specialized working group? The call for EHA Guidelines proposals is now open.

Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España

Ministerio de Sanidad · Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
20 de junio de 2022

  • La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón
  • La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en España será previsiblemente el próximo mes de diciembre de 2022. La AEMPS informará con antelación de la fecha efectiva a partir de la cual no se podrán utilizar
  • Hasta entonces, se recuerda la importancia de utilizar estos medicamentos de acuerdo a las condiciones autorizadas, establecidas en sus fichas técnicas, incluyendo su programa de acceso controlado.

Thrombotic microangiopathy and a potential link with polysaccharide hemostatic powders

 Thrombotic microangiopathy and a potential link with polysaccharide hemostatic powdersFecha publicación: 9 de junio de 2022

Compartimos la solicitud de información recibida del profesor Alan Fraser (presidente del grupo de trabajo de BioMed Alliance sobre dispositivos médicos) y el Dr. Tom Melvin, profesor asociado de asuntos regulatorios de dispositivos en Trinity College Dublin.

15º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia 25 mayo 2022
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
25 de mayo de 2022

Informe número 15 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Comirnaty y Spikevax: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de hepatitis autoinmune.

Criterios de elegibilidad hormonal de la terapia hormonal de la menopausia (THM)

Criterios de elegibilidad hormonal de la terapia hormonal de la menopausia (THM)Fecha publicación: 11 de mayo de 2022

La Asociación Española para el Estudio de la Menopausia (AEEM) ha refrendado el uso de la terapia hormonal de la menopausia (THM) en mujeres a partir de los 50 años, ya que ha demostrado ser segura y eficaz para dejar de padecer la sintomatología relacionada con la menopausia.

En este documento de consenso han participado 21 sociedades científicas, nacionales e internacionales entre las que se encuentra la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH).

Ejercicio de intercomparación con muestras de áccidos nucleicos

Ejercicio de intercomparacion con muestras de ácidos nucleicosFuente: Banco Nacional de ADN (BNADN)
Fecha publicación: 25 de abril de 2022

El Banco Nacional de ADN (BNADN) ofrece a los investigadores la posibilidad de participar en un EJERCICIO DE INTERCOMPARACIÓN CON MUESTRAS DE ÁCIDOS NUCLEICOS diseñado para evaluar diversos procedimientos relacionados con la determinación de la calidad de muestras de ADN y ARN.

14º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia 23 marzo 2022
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
23 de marzo de 2022

Informe número 14 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Comirnaty: evidencia insuficiente para establecer su asociación con la aparición de síndrome de fuga capilar.
  • Spikevax: se identifica como reacción adversa el rebrote de síndrome de fuga capilar en personas con antecedentes personales de haberlo sufrido anteriormente a la vacunación.

13º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia 23 febrero 2022
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
23 de febrero de 2022

Informe número 13 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Introducción
  • Datos generales
  • Información sobre cada vacuna
    • Comirnaty
    • Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
    • Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis
  • Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 (nuevas o actualizadas)

Soluciones de hidroxietil-almidón: recomendación de suspensión de comercialización

Ministerio de Sanidad · Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
11 de febrero de 2022

Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC)

  • Tras la evaluación de los datos de utilización de los medicamentos que contienen hidroxietil-almidón en diversos países europeos, el PRAC ha concluido que las medidas de minimización de riesgos introducidas en 2013 no han sido suficientemente efectivas.
  • Por ello, ha recomendado la suspensión de la autorización de comercialización de los medicamentos con hidroxietil-almidón en la Unión Europea (UE).
  • Esta recomendación deberá ser ratificada por el Grupo Europeo de Coordinación (CMDh) del que forman parte todas las agencias de medicamentos de la UE y, en su caso por la Comisión Europea.
  • Hasta que la decisión de suspensión de comercialización no sea efectiva, se recuerda la importancia de utilizar estos preparados de acuerdo a las condiciones autorizadas especificadas en sus fichas técnicas.

Elecciones del Consejo ISTH - Convocatoria de nominaciones para el ISTH Council Class de 2028

ISTH Council

Los miembros del ISTH Council Class del 2022 se retirarán tras el próximo Congreso ISTH 2022.  Se invita a los miembros de la Sociedad a enviar nominaciones para candidatos al Council Class de 2028.

HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

Ministerio de Sanidad · Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
29 de diciembre de 2021

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) pide la retirada del mercado un lote de heparina sódica tras un estudio de estabilidad.

Enlace AEMPS

Producto:
Medicamento gestionado a través del Servicio de Medicamentos Extranjeros

Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
HEPARINA SODICA (10 AMPOLLAS) (SIN ALCOHOL BENCILICO) 1000 U/mi Solución para perfusión

DCI o DOE:
HEPARINA SODICA

Lote:
5002058

Fecha de caducidad:
30/06/2022

12º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia 26 enero 2022
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
26 de enero de 2022

Informe número 12 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Introducción
  • Datos generales
  • Información sobre cada vacuna
    • Comirnaty
    • Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
    • Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
    • COVID-19 Vaccine Janssen

11º Informe de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19

Vacunas COVID-19 Informe de Farmacovigilancia 20 diciembre 2021
Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
20 de diciembre de 2021

Informe número 11 de Farmacovigilancia sobre vacunas COVID-19.

En este informe se actualiza la información sobre los siguientes asuntos de seguridad:

  • Introducción
  • Datos generales
  • Información sobre cada vacuna
    • Comirnaty
    • Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna)
    • Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca)
    • COVID-19 Vaccine Janssen

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